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足彩开奖:醫療器械優先審批申報條件要求

足彩开奖 www.mmjqd.tw 醫療器械優先審批申報條件要求


符合下列條件之一的境內第三類和進口第二類、第三類醫療器械注冊申請實施優先審批:


(一)符合下列情形之一的醫療器械:

1.診斷或者治療罕見病,且具有明顯臨床優勢;

2.診斷或者治療惡性腫瘤,且具有明顯臨床優勢;

3.診斷或者治療老年人特有和多發疾病,且目前尚無有效診斷或者治療手段;

4.專用于兒童,且具有明顯臨床優勢;

5.臨床急需,且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械。


(二)列入國家科技重大專項或者國家重點研發計劃的醫療器械。


(三)其他應當優先審批的醫療器械。


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