邁瑞生集團
服務項目

2018世界杯足彩哪里买:創新醫療器械申報所需文件清單

序號文件資料名稱
1申請人企業資質證明文件
2

足彩开奖 www.mmjqd.tw 產品知識產權情況及證明文件

3

產品研發過程及結果綜述

4

產品的適用范圍或者預期用途

5

產品工作原理或者作用機理

6

產品主要技術指標及確定依據,主要原材料指標要求,主要生產工藝過程及流程圖,主要技術指標檢驗方法。

7核心刊物公開發表的能夠充分說明產品臨床應用價值的學術論文、專著及文件綜述。
8國內外已上市同類產品應用情況的分析及對比(如有)
9

證明產品的創新內容及在臨床應用的顯著價值的資料。

10產品風險分析資料
11

產品說明書(樣稿)


邁    瑞   生微信公眾號
MARIS GROUP
全國統一咨詢電話:+86-10-67166800

地址:北京市東城區廣渠門內大街90號新裕大廈B座9層
郵編:100062