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邁瑞生集團

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自有團隊,多語言服務:英、法、日、韓、西,經驗豐富、把控風險。
臨床試驗業務
自有團隊,與國內50多家擁有GCP的三甲醫院或專科醫院合作
優勢項目
骨科植入物
如:椎體成形骨擴張器,髖關節假體系統,顱頜面內固定系統 ,鎖定型金屬接骨板,融合器 ,骨水泥 ,矯治器,形狀記憶肋骨環抱接骨板,脊柱融合器等。
心血管內、外科植入物
如:冠狀動脈球囊擴張導管、左心耳封堵器、經外周中心靜脈導管、主動脈瓣膜系統等。
牙科植入物
如:種植體系統、種植體配件,基臺及附件 ,愈合基臺等。
體外診斷試劑
如:如蛋白質、糖類、酶類、酯類、無機離子、生理生化等。III類:如抗原,抗體,核酸、基因、
遺傳性疾病、腫瘤標志物、血型等。

醫用耗材
如:一次性使用輸液泵,一次性使用避光輸液器,血小板分離用管路,體外受精顯微操作管,富血小板血漿制備套裝,冠狀動脈球囊擴張導管等。
醫用設備儀器
如:腦電圖機,口腔全景X射線機 ,半導體激光脫毛器 ,新生兒膽紅素無創檢測儀,麻醉機 ,等離子體手術系統,血管內超聲波診斷儀 ,肺功能儀 ,強脈沖光治療儀,自動調整連續正壓氣道通氣系統 ,自動加樣系統 ,激光多普勒經皮氧分壓測量儀 ,睡眠監測記錄儀,顱內壓監護儀,多導睡眠腦電記錄儀等。
臨床評價服務
免臨床試驗有多招兒
優勢項目
臨床評價流程
SMO服務
CRC資質:
護理、醫藥、生物技術等專業大學本科或碩士研究生,工作經驗平均1.5年及以上。

CRC職責:
負責牽頭中心/主研單位;定期與CRC溝通;定期進行實地評估;溝通項目情況;檢查文件信息。
協助研究者處理項目啟動;受試者管理;解答疑問;溝通與記錄;配合CRO工作;

足彩开奖 www.mmjqd.tw 國家食品藥品監督管理總局通告2018年第94號國家藥品監督管理局關于公布新修訂免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告 ...

免于進行臨床試驗醫療器械目錄(II類)

免于進行臨床試驗醫療器械目錄(III類)

免于進行臨床試驗的體外診斷試劑目錄

體系建立
輔導體系建立與文檔編寫,模擬審核并現場指導。(建立體系的工作日約為54個工作日。)
     邁瑞生集團與天津港保稅區、蘇州相城高新區、成都溫江高新區等就擴大醫療器械業務簽訂了戰略合作協議,我們將攜手為醫藥企業提供更好的營商環境。
合作高新技術園區
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技術池 (微信號:Nemowawa)
新技術尋求合作、可行性分析、資源對接。
產品調研、風控服務
產品前景、取證難度、競品分析、市場調查等業務。
一站式服務
報關清關、商標注冊、倉庫、代理人等相關服務
的一站式解決方案。
資源池  (微信公眾號:maris-zyc)
提供多方面的資源進行整合,為個人、企業、
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資源池微信群,不定期發送尋求合作的新產品。
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